- Remoto · Latinoamérica
- Tiempo completo
- Senior
Publicada
Contratan desde: Latinoamérica
Descripción del puesto
Sobre el puesto
10Pearls busca un CSV Consultant para sumarse a su equipo remoto desde cualquier país de LATAM. El rol opera en la industria de la salud, con foco en validación de sistemas computarizados bajo regulaciones GxP y FDA.
Requisitos
- Experiencia comprobada en Computer System Validation (CSV)
- Conocimiento de regulaciones GxP, FDA 21 CFR Part 11
- Inglés avanzado (conversacional y técnico)
Responsabilidades
- Liderar la validación de sistemas computarizados en entornos regulados
- Elaborar y ejecutar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ)
- Asegurar cumplimiento normativo en proyectos de salud
Habilidades
- Computer System Validation
- GxP
- FDA 21 CFR Part 11
- IQ
- OQ
- PQ
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